AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Italprid» (10A11097) 
(GU n.219 del 18-9-2010)

 
 
 
     Estratto determinazione V & A.N/V n. 1696 del 6 agosto 2010 
 
    Medicinale: ITALPRID. 
    Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l. (codice fiscale n. 01423300183),
con sede legale e domicilio fiscale  in  via  Fratelli  Cervi  n. 8 -
27010 Valle Salimbene (Pavia) Italia. 
    Variazione    A.I.C.:    modifica    stampati    su     richiesta
amministrazione. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4  e  4.8  del
RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo). 
    Relativamente alla confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n. 023913015 - 20 compresse 100 mg. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.