Estratto determinazione V & A.N/V n. 1713 del 9 settembre 2010
Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. (codice fiscale
00212840235) con sede legale e domicilio fiscale in Via A. Fleming, 2
- 37135 VERONA Italia.
Medicinale: AUGMENTIN.
Variazione AIC: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Si autorizza il mantenimento delle confezioni gia' immesse in
commercio per un periodo di ulteriori 60 giorni a partire dalla data
di scadenza del termine dei 180 giorni concessi precedentemente con
la Determinazione n.1130 del 10/05/2010, relativamente alle
confezioni sottoelencate:
AIC N. 026089019 - "875 mg/125 mg compresse rivestite con film"
12 compresse;
AIC N. 026089072 - "1000 mg/20 ml polvere per soluzione
iniettabile per infusione" 1 flacone + 1 fiala solvente 20 ml;
AIC N. 026089084 - "2000 mg/200 mg polvere per soluzione per
infusione" 1 flacone;
AIC N. 026089108 - "875 mg/125 mg polvere per sospensione
orale" 12 bustine;
AIC N. 026089110 - "bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per
sospensione orale" flacone 35 ml con siringa dosatrice;
AIC N. 026089122 - "bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per
sospensione orale" flacone 70 ml con cucchiaino dosatore;
AIC N. 026089134 - "bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per
sospensione orale" flacone 140 ml con cucchiaio dosatore;
AIC N. 026089146 - "bambini 400 mg/57 mg polvere per
sospensione orale" 12 bustine.