AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Dysport» (10A11288) 
(GU n.219 del 18-9-2010)

 
 
 
   Estratto determinazione V & A.N/V n. 1716 del 9 settembre 2010 
 
    Titolare A.I.C.: IPSEN S.p.a. (codice fiscale n. 05619050585) con
sede legale e domicilio fiscale in via Figino,  16,  20100  -  Milano
(Milano) Italia. 
    Medicinale: DYSPORT. 
    Variazione AIC: Richiesta prolungamento smaltimento scorte. 
    Si autorizza il mantenimento delle  confezioni  gia'  immesse  in
commercio per un periodo di ulteriori 30 giorni a partire dalla  data
di scadenza del termine dei 120 giorni concessi  precedentemente  con
la Determinazione n. 1236 del 27 maggio 2010. 
    Relativamente alla confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n. 028362022 - «500 UI polvere per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare e sottocutaneo» 2 flaconi.