Estratto determinazione V & A.PC/II/550 del 13 agosto 2010
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale «Desketo»
Estratto determinazione V & A.PCII/550 del 13 agosto 2010
Specialita' Medicinale: DESKETO
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione
in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento
Titolare AIC: ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO MALESCI S.P.A.
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: ES/H/0101/001-003/II/037
Tipo di Modifica: Aggiornamento Drug Master File
Modifica Apportata: Aggiornamento del Drug Master File da parte del
produttore Lusochimica S.P.A. (version 03, Aprile 2009) relativo alla
sostanza attiva Dexketoprofene trometamolo.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.