Estratto determinazione V & A.PC/II/549 del 13 agosto 2010
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale «Beriplast P»
Estratto determinazione V & A.PCII/549 del 13 agosto 2010
Specialita' Medicinale: BERIPLAST P
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione
in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare AIC: CSL BEHRING GMBH
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0135/001-003/II/052
Tipo di Modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica
Modifica Apportata: Aggiornamento del Certificato di Idoneita' alla
Farmacopea Europea in seguito al cambio di nome del produttore del
materiale di partenza “aprotinin “ da Pentapharm Ltd a Dsm
Nutritional Products Ltd Branch Pentapharm.
Aggiornamento delle specifiche del materiale di partenza A-1274.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.