Estratto determinazione V & A.PC/II/547 del 13 agosto 2010
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale «Requip»
Estratto determinazione V & A.PCII/547 del 13 agosto 2010
Specialita' Medicinale: REQUIP
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione
in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare AIC: LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: FR/H/0111/006-009/II/016
Tipo di Modifica: Aggiornamento del sistema di farmacovigilanza
Modifica Apportata: Aggiornamento della Descrizione Dettagliata del
Sistema di Farmacovigilanza.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.