Estratto determinazione V & A.N/V n. 1719 del 9 settembre 2010
Titolare AIC: Schering-Plough S.P.A. (codice fiscale
00889060158), con sede legale e domicilio fiscale in via Fratelli
Cervi, snc - centro direzionale Milano due, 20090 - Palazzo Borromini
- Segrate (Milano) Italia.
Medicinale: GENTALYN BETA.
Variazione AIC: modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4 e 4.8 del
RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo),
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 021736020 - «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g;
A.I.C. n. 021736032 - «0,1% + 0,05% crema» tubo 20 g.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.