MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Perlium amoxival 100mg/g» (10A11539) 
(GU n.229 del 30-9-2010)

 
 
 
                 Decreto n. 95 del 2 settembre 2010 
 
    Procedura decentrata n. FR/V/0194/001/CD. 
    Premiscela per alimenti medicamentosi per suini PERLIUM  AMOXIVAL
100 mg/g. 
    Titolare A.I.C.: societa' Sogeval Laboratories con sede  in  200,
route de Mayenne - BP2227 - 53022 Laval Cedex, 9 - Francia. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 200, route de Mayenne - BP2227
- 53022 Laval Cedex, 9 - Francia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      sacco da 10 kg - A.I.C. n. 104080015; 
      sacco da 25 kg - A.I.C. n. 104080027. 
    Composizione: ogni g di premiscela contiene: 
      principio attivo: amoxicillina  (come  amoxicillina  triidrato)
100 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: suini. 
    Indicazioni terapeutiche: nei suini:  trattamento  preventivo  di
affezioni respiratorie da streptococcus suis, limitato alla riduzione
della mortalita'. La presenza della  patologia  in  allevamento  deve
essere stabilita prima del trattamento preventivo. 
    Validita':  periodo  di   validita'   del   prodotto   medicinale
veterinario confezionato per la vendita: un anno. 
    Dopo la prima apertura deve essere consumato immediatamente. 
    Periodo di validita' dopo inserimento nel mangime  fresco  o  nel
magime pellettato: tre mesi. 
    Tempi di attesa: carne e visceri: cinque giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.