Procedura Repeat Use n. PT/V/0101/001/E/001
Decreto n. 97 del 7 settembre 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario CEFTIOMAX 50 mg/ml
sospensione iniettabile per suini e bovini.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A., con sede in
Barcelones 26 (Pla del Ramassa') Les Franqueses del Valles
(Barcellona - Spagna).
Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
officina Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones 26 (Pla del
Ramassa') Les Franqueses del Valles (Barcellona - Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104230014.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: Ceftiofur (come Ceftiofur cloridrato) 50 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini e bovini.
Indicazioni terapeutiche:
suini: trattamento delle malattie respiratorie ad eziologia
batterica associate a Pasteurella multocida, Actinobacillus
pleuropneumoniae, e Streptococcus suis sensibili al ceftiofur
cloridrato;
bovini: trattamento delle malattie respiratorie ad eziologia
batterica associate a Mannheimia haemolytica (ex Pasteurella
haemolytica), Pasteurella multocida e Histophilus somni (ex
Haemophilus somnus) sensibili al ceftiofur cloridrato.
Trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta associata a
Fusobacterium necrophorum e Bacteroides melaninogenicus
(Porphyromanos asacchorolytica) sensibili a ceftiofur cloridrato.
Trattamento della componente batterica della metrite postpartum
(puerperale) acuta entro dieci giorni dal parto, associata ad
Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium
necrophorum, sensibili al ceftiofur cloridrato.
Tempi di attesa:
carne e visceri:
suino: 5 giorni;
bovino: 8 giorni;
latte:
bovino: zero giorni.
Validita':
medicinale veterinario in confezione integra per la vendita: 24
mesi;
dopo prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: validita' immediata.