AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Raniben» (10A12146) 
(GU n.241 del 14-10-2010)

 
 
 
   Estratto determinazione V & A.N/V n. 1987 del 28 settembre 2010 
 
    Medicinale: RANIBEN. 
    Titolare   A.I.C.:   F.I.R.M.A.   S.p.a.   (codice   fiscale   n.
00394440481), con sede legale e domicilio fiscale in via di Scandicci
n. 37 - 50143 Firenze (Italia). 
    Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. 
    E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  relativamente  alle
confezioni sotto elencate: 
      A.I.C. n. 025241050 - «150 mg compresse rivestite con film»  20
compresse; 
      A.I.C. n. 025241086 - «300 mg compresse rivestite con film»  20
compresse. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.