Procedura decentrata n. UK/V/0277/002/DC
Decreto n. 100 del 17 settembre 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario «CLOSAMECTIN»
soluzione iniettabile per ovini (specialita' medicinale veterinaria
gia' autorizzata per la specie bovina).
Titolare A.I.C.: ditta Norbrook Laboratories Ltd, con sede in
Station Works, Camlough Road Newry, Co. Down - BT35 6JP - Irlanda del
Nord.
Produttore responsabile del rilascio lotti: officina Norbrook
Laboratories Ltd, con sede in Station Works, Camlought Road, Newry,
Co. Down - BT35 6JP - Irlanda del Nord e officina Norbrook
Laboratories Limited, con sede in 105 Armagh Road, Newry, Co Down
BT35 6JP, Irlanda del Nord;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. numero 103995041;
flacone da 250 ml - A.I.C. numero 103995064;
flacone da 500 ml - A.I.C. numero 103995066.
Composizione:
principio attivo: ivermectina 5 mg/ml, closantel (come sodio
diidrato) 125 mg/ml;
eccipienti : cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: ovini.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni miste di
trematodi (fasciola) e nematodi o atropodi dovute a nematodi
gastrointestinali e polmonari, trematodi, estro ovino e acari degli
ovini.
Tempi di attesa:
carne e visceri : 28 giorni;
latte: uso non consentito in animali in lattazione che
producono latte per il consumo umano, incluso animali gravidi
destinati alla produzione di latte per il consumo umano.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18
mesi;
dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro prescrizione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia: il presente decreto ha efficacia
immediata.