Si comunica che il Comitato prezzi e rimborso nella seduta del
14/15 settembre 2010, ha espresso parere favorevole alla
rimborsabilita', senza modifica di prezzo e condizioni per la nuova
indicazione terapeutica di seguito indicata.
PEGINTRON.
Nuove indicazioni terapeutiche.
Pazienti adulti:
Pegintron e' indicato per il trattamento di pazienti adulti
affetti da epatite cronica C che siano positivi per l'RNA del virus
dell'epatite C (HCV-RNA), incluso pazienti con cirrosi compensata e/o
co-infetti con HIV clinicamente stabile (vedere paragrafo 4.4).
In questa indicazione l'utilizzo ottimale di Pegintron e' in
combinazione con la ribavirina.
Bambini di 3 anni e piu' e adolescenti:
Pegintron e' indicato, in regime di associazione con ribavirina,
per il trattamento di bambini dai 3anni e piu' e adolescenti, affetti
da epatite cronica C, mai trattati in precedenza, senza scompenso
epatico, e con presenza di HCV-RNA.
Al momento di decidere di non rinviare il trattamento prima
dell'eta' adulta, e' importante considerare che la terapia di
associazione ha indotto una diminuzione della crescita. La
reversibilita' dell'inibizione della crescita non e' certa. La
decisione di trattare deve essere presa caso per caso (vedere
paragrafo 4.4).