Provvedimento n. 216 del 15 ottobre 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario ERITROMICINA 15% TREI.
Confezioni:
busta da 1 kg - A.I.C. n. 102946011;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102946023.
Titolare A.I.C.: Industria italiana integratori TREI S.p.A., con
sede in viale Corassori, 62 - 41100 Modena - codice fiscale
04515040964.
Oggetto del provvedimento:
variazione tipo IB: modifica della durata di conservazione o
delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione
della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima
apertura;
variazione tipo IB: modifica della durata di conservazione o
delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione
della durata di conservazione del prodotto finito dopo diluzione o
ricostituzione.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, l'inserimento del periodo di validita' dopo
prima apertura pari a 3 mesi.
Si autorizza inoltre l'inserimento del periodo di validita' dopo
diluzione o ricostituzione pari a 24 ore.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuata entro centottanta giorni.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.