MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Cestem» (10A13941) 
(GU n.279 del 29-11-2010)

 
 
 
                 Decreto n. 110 del 2 novembre 2010 
 
    Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0359/001/MR. 
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  CESTEM  compresse
aromatizzate per cani di piccola e media taglia. 
    Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede  legale  e  domicilio
fiscale in Agrate Brianza  (Milano)  -  via  Colleoni,  15  -  codice
fiscale n. 09032600158. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: la societa'  Ceva  Sante'
Animale nello stabilimento sito in Z.I. Tres le Bois - 22600  Loudeac
(Francia). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola contenente  1  blister  da  2  compresse  -  A.I.C.  n.
104254014; 
      scatola contenente  1  blister  da  8  compresse  -  A.I.C.  n.
104254038; 
      scatola contenente 52  blister  da  2  compresse  -  A.I.C.  n.
104254053. 
    Principi attivi: 
      Febantel - 150 mg; 
      Pyrantel (come embonato) - 50 mg; 
      Praziquantel - 50 mg. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicati  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani (adulti e cuccioli). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      per il trattamento di infestazioni miste causate da  cestodi  e
nematodi adulti delle specie seguenti: 
        Nematodi: 
          Ascaridi: Toxocara canis, Toxascaris leonina (forme  adulte
ed immature). 
          Ancilostomi: Uncinaria  stenocephala,  Ancylostoma  caninum
(adulti). 
          Trichiuridi: Trichuris vulpis (adulti). 
        Cestodi: 
          Vermi piatti: Echinococcus spp.,  Taenia  spp.,  Dipylidium
caninum (forme adulte ed immature). 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni; 
      periodo di validita'  del  medicinale  veterinario  dopo  prima
apertura del blister: 7 giorni. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo  di
ricetta medico veterinaria. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.