MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Aristos P». (10A13984) 
(GU n.280 del 30-11-2010)

 
 
 
                 Decreto n. 109 del 2 novembre 2010 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario  ARISTOS  P  compresse
divisibili da 5 mg per cani e gatti, compresse divisibili da 20 mg  e
da 80 mg per cani. 
    Titolare A.I.C.: Fatro SpA con sede in Ozzano  Emilia  (BO),  Via
Emilia 285 - codice fiscale 01125080372. 
    Produttore responsabile rilascio dei lotti:  Officina  Fatro  SpA
con sede in Ozzano Emilia (BO), Via Emilia 285. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      1 blister da 10 compresse da 5 mg - A.I.C. numero 104287014; 
      2 blister da 10 compresse da 5 mg - A.I.C. numero 104287026; 
      10 blister da 10 compresse da 5 mg - A.I.C. numero 104287038; 
      1 blister da 10 compresse da 20 mg - A.I.C. numero 104287040; 
      2 blister da 10 compresse da 20 mg - A.I.C. numero 014287053; 
      10 blister da 10 compresse da 20 mg - A.I.C. numero 104287065; 
      1 blister da 10 compresse da 80 mg - A.I.C. numero 104287077; 
      2 blister da 10 compresse da 80 mg - A.I.C. numero 104287089; 
      10 blister da 10 compresse da 80 mg - A.I.C. numero 104287091. 
    Composizione: una compressa contiene: 
    principio attivo: 
      marbofloxacina: 
        da 5 mg - 5 mg; 
        da 20 mg - 20 mg; 
        da 80 mg - 80 mg; 
    eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
      compresse da 5 mg: cani e gatti; 
      compresse da 20 mg e 80 mg: cani. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      terapia  delle  infezioni  causate  da  germi  sensibili   alla
marbofloxacina; 
      cani: piodermiti superficiali e profonde, infezioni del  tratto
urinario causate da Proteus mirabilis ed E.coli, associate o  meno  a
prostatite o epididimite, infezioni dell'apparato respiratorio; 
      gatti: infezioni cutanee  e  sottocutanee  (piaghe,  ascessi  e
flemmoni). 
    Validita': 
      medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; 
      conservare  ogni  parte  della  compressa  divisa  nel  blister
originale e utilizzare entro 3 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: Il presente decreto entra in
vigore dal giorno della sua pubblicazione  sulla  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana.