Estratto determinazione AIP/UPCn. 458 del 30 ottobre 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON 500
mg comprime' pellicule' 60 comprim. dalla Francia con numero di
autorizzazione 383 418-3, con le specificazioni di seguito indicate e
a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in
vigore della presente determinazione:
Importatore: Medifarm S.r.l., via Tiburtina 1166/1168, 00156 -
Roma;
Confezione: DAFLON «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse.
Codice AIC: 036878039 (in base 10), 135FQR (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata
500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in
esperidina 50 mg;
eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa
microcristallina, gelatina, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa,
sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro
rosso E 172, titanio biossido, macrogol 6000, magnesio stearato,
talco.
Durata di stabilita': 48 mesi.
Indicazioni terapeutiche: Sintomi attribuibili ad insufficienza
venosa; stati di fragilita' capillare.
Riconfezionamento secondario:
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso
l'officina Mediwin Limited , 12-13 Martello Enterprise Centre
Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
Confezione: DAFLON «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse.
Codice AIC: 036878039.
Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura:
Confezione DAFLON «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse.
Codice AIC: 036878039.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.