Estratto determinazione V & A.PC/II/825 del 16 novembre 2010
Specialita' medicinale: STAMARIL.
Confezioni:
A.I.C. n. 026970020 - «polvere e solvente per sospensione
iniettabile» 1 flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita di
solvente;
A.I.C. n. 026970032 - «polvere e solvente per sospensione
iniettabile» flacone polvere + siringa preriempita con due aghi
separati.
Titolare AIC: Sanofi Pasteur MSD S.N.C.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0476/001/II/010.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: e' autorizzata la modifica del riassunto
delle caratteristiche del prodotto alle sezioni: 4.4 - 4.6 - 6.5. Gli
stampati corretti ed approvati sono allegati alla determinazione.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.