Estratto determinazione V & A/PC - IP n. 463 del l'11 novembre 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SERMION,
30 mg 30 comprimate filmate (1 blister 30 comprimate) dalla Romania
con numero di autorizzazione 7342/2006/01, con le specificazioni di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore : 4Pharma S.r.l. Piazza Plebiscito, 4 - 67039 Sulmona
(Aquila).
Confezione: Sermion «30 mg compresse rivestite con film» 30
compresse.
Codice A.I.C. n. 039934017 (in base 10) 162Q21 (in base 32).
Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: ogni compressa rivestita contiene:
principio attivo: nicergolina 30 mg;
eccipienti: calcio fosfato bibasico, carbossimetilcellulosa
sodica, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa,
silicone, titanio biossido (E 171), macrogol 6000, ossido di ferro
giallo (E 172);
Indicazioni terapeutiche: decadimento cognitivo di grado lieve da
patologie di origine vascolare nell'anziano.
Riconfezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento
secondario presso l'officina De salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26
- 26015 - Soresina (CR);
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: sermion «30 mg compresse rivestite con film» 30
compresse;
codice A.I.C. n. 039934017;
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: Sermion «30 mg compresse rivestite con film» 30
compresse;
codice A.I.C. n. 039934017;
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.