AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale Sermion,  30
mg 30 comprimate filmate (1 blister 30 comprimate). (10A14620) 
(GU n.286 del 7-12-2010)

 
 
 
 Estratto determinazione V & A/PC - IP n. 463 del l'11 novembre 2010 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  SERMION,
30 mg 30 comprimate filmate (1 blister 30 comprimate)  dalla  Romania
con numero di autorizzazione 7342/2006/01, con le  specificazioni  di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore : 4Pharma S.r.l. Piazza Plebiscito, 4 - 67039 Sulmona
(Aquila). 
    Confezione: Sermion «30  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse. 
    Codice A.I.C. n. 039934017 (in base 10) 162Q21 (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Composizione: ogni compressa rivestita contiene: 
      principio attivo: nicergolina 30 mg; 
      eccipienti:  calcio  fosfato  bibasico,  carbossimetilcellulosa
sodica, cellulosa microcristallina, magnesio  stearato,  ipromellosa,
silicone, titanio biossido (E 171), macrogol 6000,  ossido  di  ferro
giallo (E 172); 
    Indicazioni terapeutiche: decadimento cognitivo di grado lieve da
patologie di origine vascolare nell'anziano. 
    Riconfezionamento  secondario:  e'  autorizzato   confezionamento
secondario presso l'officina De salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26
- 26015 - Soresina (CR); 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
      confezione: sermion «30 mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse; 
      codice A.I.C. n. 039934017; 
      classe di rimborsabilita': «C». 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
      confezione: Sermion «30 mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse; 
      codice A.I.C. n. 039934017; 
      RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.