Provvedimento n. 242 del 19 novembre 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario VETMEDIN.
Confezioni:
flacone da 50 compresse appetibili da 1,25 mg - A.I.C. n.
102409048;
flacone da 50 compresse appetibili da 2,5 mg - A.I.C. n.
102409051;
flacone da 50 compresse appetibili da 5 mg - A.I.C. n.
102409063.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. con sede in
localita' Prulli 103/c - 50066 Reggello (Firenze) codice fiscale
00421210485.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: modifica delle
condizioni di conservazione del prodotto finito.
Si autorizza, esclusivamente per le confezioni indicate in
oggetto, la modifica relativa alle speciali precauzioni per la
conservazione:
da: «questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale
condizione di conservazione»;
a: «non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. Tenere il
contenitore ben chiuso per proteggerlo dall'umidita'».
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro centottanta giorni.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.