Provvedimento n. 243 del 19 novembre 2010
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.A. con sede in via
Nettunense, 90 - 04011 Aprilia (Latina), codice fiscale 00278930490.
Specialita' medicinale per uso veterinario ROSSOVET CARNITINA.
Confezione: flacone da 500 ml - A.I.C. n. 100240023.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: modifica delle
condizioni di conservazione.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto e limitatamente alla confezione sopraindicata, la
variazione riguardante il punto 6.4 dell'SPC e il punto 11 del
foglietto illustrativo, speciali precauzioni per la conservazione:
da: «proteggere dalla luce»;
a: «conservare in frigorifero (2°C - 8°C), proteggere dalla
luce».
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro 180 giorni.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.