AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Serofene» (10A15256) 
(GU n.303 del 29-12-2010)

 
 
 
    Estratto determinazione V & A.N/V n. 2050 del 3 dicembre 2010 
 
    Titolare AIC:  Merck Serono S.p.a. (codice fiscale  00399800580),
con sede legale e domicilio fiscale in via Casilina, 125 - 00176 Roma
Italia. 
    Medicinale: SEROFENE. 
    Variazione AIC: modifica stampati su richiesta ditta. 
    E' autorizzata la modifica  degli  stampati,  relativamente  alla
confezione: AIC n. 026972012 - «50 mg compresse» 30 compresse. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.