Estratto determinazione V & A.N/V n. 2296 del 3 dicembre 2010
Titolare AIC: Astrazeneca S.p.a. (codice fiscale 00735390155) con
sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta - via F. Sforza,
20080 - Basiglio - Milano - Italia.
Medicinale: XYLOCAINA.
Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.4 del RCP e
corrispondente Paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente alle
confezioni sottoelencate:
AIC n. 004535011 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da
50 ml;
AIC n. 004535199 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 10
ml.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.