MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Fiproline» 2,5 mg/ml (11A00440) 
(GU n.12 del 17-1-2011)

 
 
 
            Estratto decreto n. 139 del 17 dicembre 2010 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0305/001/DC. 
    Specialita' medicinale per uso veterinario  FIPROLINE  2,5  mg/ml
soluzione spray per uso topico per cani e gatti. 
    Titolare A.I.C.: Francodex  Sante'  Animale  con  sede  in  1 ere
Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia). 
    Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  Alfamed
S.a.s. nello stabilimento sito in 1 ere Avenue - 2065 m  -  L.I.D.  -
06516 Carros (Francia). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104057017; 
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104057029; 
      flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104057031. 
    Composizione: ogni ml di soluzione contiene: 
      principio attivo: fipronil 2,5 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicati  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani e gatti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides
spp.) in cani e gatti; 
      per  il  trattamento  delle  infestazioni  da  zecche   (Ixodes
ricinus, Rhipicephalus sanguineus,) in cani e gatti; 
      per  il   trattamento   dei   pidocchi   pungitori   del   cane
(Trichodectes canis) e del gatto (Felicola subrostratus). 
    Il prodotto puo' essere utilizzato  come  parte  del  trattamento
strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP). 
    Validita': 
      periodo  di   validita'   del   medicinale   veterinario   come
confezionato per la vendita: 2 anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  condizionamento
primario: 1 anno. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime  di   dispensazione:   la   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente  alle  farmacie  e  non  e'   sottoposta   a   ricetta
medico-veterinaria. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.