Provvedimento n. 262 del 15 dicembre 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario «Glucosio 5% e 33%».
Confezioni:
flacone di polipropilene da 250 ml al 5% - A.I.C. n. 103698015;
flacone di polipropilene da 500 ml al 5% - A.I.C. n. 103698027;
flacone di polipropilene da 500 ml al 33% - A.I.C. n.
103698039.
Titolare A.I.C.: S.A.L.F S.p.A. Laboratorio Farmacologico con
sede in via Marconi, 2 - 24069 Cenate Sotto (BG) cod. fisc.
00226250165.
Oggetto del provvedimento:
variazione tipo IB: modifica della denominazione del
medicinale;
variazione tipo IB: modifica della forma o delle dimensioni del
contenitore o della chiusura.
Si autorizza la modifica della denominazione del medicinale da
«Glucosio 5% e 33%» a «Glucosio S.A.L.F.» .
Si autorizzano inoltre, esclusivamente per le confezioni in
flacone di polipropilene da 500 ml al 5% e al 33%
(A.I.C. n. 103698027 e A.I.C. n. 103698039), le modifiche riguardanti
la forma e la dimensione del contenitore primario.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.