Provvedimento n. 267 del 23 dicembre 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario «Colimix 120».
Confezione: sacco da 25 Kg - A.I.C. n. 102556014.
Titolare A.I.C.: SINTOFARM S.p.A. con sede in via Togliatti, 5 -
42016 Guastalla (RE) cod. fisc. 00273680355.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB(B.II.b.1)
Sostituzione di un sito di fabbricazione per la totalita' del
procedimento di fabbricazione, compreso il rilascio e il controllo,
dei lotti del prodotto finito.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, il trasferimento di tutte le fasi del processo
produttivo compreso il controllo ed il rilascio dei lotti presso
l'officina di fabbricazione ERREDUE S.p.A. con sede in via Cascina
Secchi, 217 - 24024 Isso (BG) in sostituzione del sito produttivo
attualmente autorizzato ERREDUE S.p.A. con sede in via Leonardo da
Vinci, 28 - 24062 Costa Volpino (Bergamo).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.