Provvedimento n. 2 del 10 gennaio 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario «NOBIVAC RL».
Confezioni:
1 flacone da 1 dose A.I.C. n. 101923011;
10 flaconi da 1 dose A.I.C. n. 101923023;
50 flaconi da 1 dose A.I.C. n. 101923035;
100 flaconi da 1 dose A.I.C. n. 101923047;
1 flacone da 10 dosi A.I.C. n. 101923050.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda)
rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. con sede
in Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo
Borromini 20090 Segrate (MI) Cod. Fisc. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica della
durata di conservazione.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del
prodotto finito, come confezionato per la vendita, da 24 a 36 mesi.
La validita' ora autorizzata e' la seguente:
periodo di validita' del medicinale confezionato per la
vendita: 36 mesi a + 2° + 8°C;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 10 ore.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.