Estratto determinazione V & A.PC/II/7 del 18 gennaio 2011
Specialita' medicinale: ZOMACTON
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: FERRING S.p.a.
Procedura mutuo riconoscimento: n. FR/H/0016/002,004/11/039.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta di piccole quantita' di
oligoelementi alla «fermentation media» durante la fabbricazione
della sostanza attiva.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.