Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tetravac» (11A01561)(GU n.37 del 15-2-2011)
Estratto determinazione V & A.PC/II/ 2 del 18 gennaio 2011
Specialita' medicinale: TETRAVAC.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare AIC: SANOFI PASTEUR MSD S.N.C.
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0154/001/II/046
Tipo di Modifica: Modifiche nel procedimento di fabbricazione
della sostanza attiva.
Modifica Apportata: Modifica del processo di fabbricazione del
componente inattivato per la polio.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.