Decreto n. 11 del 28 gennaio 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario GELLIFLOX 50 mg/ml
soluzione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti.
Titolare A.I.C.: societa' Chanelle Pharmaceutical Manufacturing
Ltd. con sede in Loughrea, Co.Galway - Irlanda.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Ltd. nello stabilimento
sito in Loughrea, Co.Galway - Irlanda;
Labiana Life Sciences S.A.U nello stabilimento sito in c/Venus,
26. Can Parellada Industrial, 08228 Terrassa - Barcelona.
Procedure decentrate n. IE/V/0223/001/DC e n.
IE/V/0223/001-2/IB/001.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104129019;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104129021.
Composizione: ogni ml contiene:
principi attivi: enrofloxacina 50 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini, suini, cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni batteriche
causate da ceppi sensibili alla enrofloxacina.
Bovini:
infezioni respiratorie causate dalla Pasteurella spp o
Mycoplasma spp.;
infezioni del tratto gastroenterico causate da E. Coli.
Suini:
infezioni respiratorie causate dalla Pasteurella spp,
Actinobacillus spp o Mycoplasma spp.;
infezioni del tratto gastroenterico causate da E. Coli.
Cani e gatti: il prodotto e' indicato nei cani per il trattamento
delle infezioni batteriche dell'apparato gastrointestinale,
respiratorio e urogenitale, cutaneo, di infezioni secondarie delle
ferite ed otiti esterne.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 3 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
bovini: 14 giorni;
suini: 10 giorni;
latte: uso non consentito in animali in lattazione che
producono latte per il consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.