Estratto determinazione V & A PC IP n. 510 del 16 febbraio 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Mercilon
3x21 tabletten dal Belgio con numero di autorizzazione BE 141425, con
le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide
ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente
determinazione:
Importatore: Gekofar S.r.l. Piazza Duomo, 16 - 20122 Milano.
Confezione: Mercilon «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse.
Codice AIC: 040688018 (in base 10) 16TQDL (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Composizione: ogni compressa contiene:
principi attivi: desogestrel 0,150 mg ed etinilestradiolo 0,020
mg;
eccipienti: amido di patate, povidone, acido stearico, biossido
di silicio colloidale, d, l-alfa-tocoferolo, lattosio.
Indicazioni terapeutiche: Prevenzione del concepimento.
Riconfezionamento secondario.
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine
DEPO - PACK S.n.c.. Di Del Deo Silvio E C.. - Via Morandi, 28 -
Saronno - VA; Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola 1, 20090
Caleppio di Settala (MI).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: Mercilon «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21
compresse;
codice AIC: 040688018; classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione Mercilon «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse;
codice AIC: 040688018; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.