Provvedimento n. 32 del 4 febbraio 2011
Procedura n. UK/V/0254/001/IA/003.
Specialita' medicinale per uso veterinario ORBAX - sospensione
orale 30 mg/ml.
Confezione: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103998011.
Titolare A.I.C.: Schering-Plough Ltd (UK) rappresentata in Italia
dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede in via Fratelli Cervi
s.n.c. - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090
Segrate (Milano) - codice fiscale 01148870155.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: modifica del nome
e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compreso il
controllo della qualita' e il rilascio dei lotti.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la sostituzione del sito di produzione,
controllo della qualita' e rilascio lotti del prodotto in oggetto:
da: Essex Animal Health Friesoythe Sedelsbergerstr. 2-4 - 26169
Friesoythe;
a: Vet Pharma Friesoythe GmbH Sedelsbergerstr. 2-4 - 26169
Friesoythe.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.