Estratto determinazione V & A.N n. 426 del 28 febbraio 2011
Medicinale: Ketalgesic.
Titolare AIC: Max Farma Srl con sede legale e domicilio fiscale
in Via Conforti, 42 - Castel San Giorgio - Salerno - Codice fiscale
01393930019.
Variazione AIC: Passaggio ad automedicazione (B10).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
E' autorizzata la modifica della classificazione ai fini della
fornitura:
da: RNR: «Medicinali soggetti a prescrizione medica da
rinnovare volta per volta»;
a: OTC: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica da
banco».
I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati alla
presente determinazione.
Relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC n. 027366018 - 30 capsule 25 mg.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.