Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketalgesic». (11A03492)(GU n.63 del 18-3-2011)
Estratto determinazione V & A.N n. 426 del 28 febbraio 2011 Medicinale: Ketalgesic. Titolare AIC: Max Farma Srl con sede legale e domicilio fiscale in Via Conforti, 42 - Castel San Giorgio - Salerno - Codice fiscale 01393930019. Variazione AIC: Passaggio ad automedicazione (B10). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica della classificazione ai fini della fornitura: da: RNR: «Medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta»; a: OTC: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco». I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati alla presente determinazione. Relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 027366018 - 30 capsule 25 mg. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.