MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Canitel Plus compresse». (11A03517) 
(GU n.66 del 22-3-2011)

 
 
 
                 Decreto n. 14 del 14 febbraio 2011 
 
    Procedure     decentrate     N.     IE/V/0243/001/MR     -     N.
IE/V/0243/001/IB/001 e n. IE/V/0243/001/IA/002. 
    Specialita' medicinale per uso veterinario Canitel Plus compresse
per cani. 
    Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.  con
sede in Loughrea, Co. Galway - Irlanda. 
    Produttore Responsabile  Rilascio  Lotti:  La  societa'  titolare
dell'A.I.C.  nello  stabilimento  sito  in  Loughrea,  Co.  Galway  -
Irlanda. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      confezione da 2 compresse - A.I.C. n. 104189042; 
      confezione da 8 compresse - A.I.C. n. 104189016; 
      confezione da 24 compresse - A.I.C. n. 104189028; 
      confezione da 104 compresse - A.I.C. n. 104189030. 
    Composizione: una compressa contiene: 
      Principi attivi: 
        Praziquantel 50 mg; 
        Pirantel 50 mg (equivalenti a 144 mg di pirantel embonato); 
        Febantel 150 mg. 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Cani. 
    Indicazioni terapeutiche: 
    Nei cani: trattamento di infestazioni miste sostenute da nematodi
e cestodi delle seguenti specie: 
      Nematodi: 
      Ascaridi: Toxocara canis e Toxascaris leonina (forme  adulte  e
immature). 
      Ancilostomi:  Uncinarla  stenocephala  e  Ancylostoma   caninum
(adulti). 
      Tricocefali: Trichuris vulpis (adulti). 
      Cestodi: 
      Tenie: Echinococcus  spp,  (E.granulosus,  E.  multilocularis),
Tenia spp (T.hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis) e  Dipylidium
caninum (forme adulte e immature). 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 3 anni. 
    Smaltire le compresse parzialmente utilizzate. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo  di
ricetta medico veterinaria. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.