AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Lutrelef» (11A03921) 
(GU n.76 del 2-4-2011)

 
 
 
      Estratto determinazione V & A.N/V n. 457 del 7 marzo 2011 
 
    Titolare A.I.C.: Ferring S.p.a. (codice fiscale  n.  07676940153)
con sede legale e domicilio fiscale in via Senigallia, 18/2, 20161  -
Milano (Milano) Italia. 
    Medicinale: LUTRELEF. 
    Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. 
    E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  relativamente  alla
confezione sottoelencata: AIC N. 026948048 - «0,8 mg/10 ml polvere  e
solvente per soluzione iniettabile» flac polv + flac  solv  10  ml  +
comp 1 + comp 2. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.