AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

DETERMINAZIONE 21 marzo 2011 

Rettifica della determinazione 18 dicembre 2009  recante  «Regime  di
rimborsabilita'  e  prezzo  di  vendita   del   medicinale   "Nplate"
(romiplostim). (Determinazione/C n.  325/2009)».  (Determinazione  n.
2150/2011) (11A04195) 
(GU n.77 del 4-4-2011)

 
 
 
                        IL DIRETTORE GENERALE 
 
  Vista  la  determinazione/C  n.  325/2009  del  18  dicembre  2009,
concernente il regime di  rimborsabilita'  e  prezzo  del  medicinale
NPLATE pubblicata sulla Gazzetta  Ufficiale  del  9  gennaio  2010  -
supplemento ordinario n. 7 - serie generale n. 6; 
  Considerata la documentazione agli atti di questo ufficio; 
 
                              Rettifica 
 
all'Art. 2 (classificazione  ai  fini  della  rimborsabilita')  nelle
condizioni negoziali si intenda aggiunto: 
  Tetto di spesa di Euro 7,5 milioni Ex Factory della specialita'. In
caso di sfondamento, ripiano tramite payback. 
  Ai fini delle prescrizioni a carico del SSN, i centri  utilizzatori
dovranno  compilare  la  scheda  raccolta  dati   informatizzata   di
arruolamento  che  indica  i  pazienti  eleggibili  e  la  scheda  di
follow-up e applicare le condizioni negoziali secondo le  indicazioni
pubblicate  sul  sito  http://monitoraggio‑farmaci.agenziafarmaco.it,
categoria farmaci orfani, che costituiscono  parte  integrante  della
presente determinazione. 
    Roma, 21 marzo 2011 
 
                                          Il direttore generale: Rasi