Estratto AIFA/V & A/N/P/129147 del 16 novembre 2010
Specialita' medicinale: EXTRANEAL.
Titolare A.I.C.: Baxter SPA.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerato l'impegno da parte dell'azienda di fornire a parte
per ogni confezione in commercio anche il nuovo foglio illustrativo
recante le modifiche autorizzate, nonche' una lettera per
l'utilizzatore con le spiegazioni del caso, i lotti delle confezioni
della specialita' medicinale «Extraneal»:
033302011/m - 1 sacca 1,5 litri;
033302023/m - 1 sacca 2 litri;
033302035/m - 1 sacca 2,5 litri;
033302047/m - 6 sacche semplici da 1500 ml sy li;
033302050/m - 6 sacche semplici da 1500 ml sy lii;
033302062/m - 6 sacche doppie da 1500 ml sy li;
033302074/m - 6 sacche doppie da 1500 ml sy lii;
033302086/m - 5 sacche semplici da 2000 ml sy li;
033302098/m - 5 sacche semplici da 2000 ml sy lii;
033302100/m - 5 sacche doppie da 2000 ml sy li;
033302112/m - 5 sacche doppie da 2000 ml sy lii;
033302124/m - 4 sacche semplici da 2500 ml sy li;
033302136/m - 4 sacche semplici da 2500 ml sy lii;
033302148/m - 4 sacche doppie da 2500 ml sy li;
033302151/m - 4 sacche doppie da 2500 ml sy lii;
033302163/m - 6 sacche doppie da 1500 ml con connettore lineo;
033302175/m - 5 sacche doppie da 2000 ml con connettore lineo;
033302187/m - 4 sacche doppie da 2500 ml con connettore lineo,
possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni a partire dall'11
gennaio 2011 data di scadenza dei 90 giorni previsti dal
provvedimento V & A.PC/II/576 del 13 settembre 2010 pubblicato in
Gazzetta Ufficiale n. 239 del 12 ottobre 2010, senza ulteriore
proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.