Estratto determinazione V & A PC IP n. 532 del 28 marzo 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale GUTTALAX
oral drops solution 7,5 mg/ml flac. 15 ml dalla Grecia con numero di
autorizzazione 26857/29/05/2003 con le specificazioni di seguito
indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di
entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in corso Perrone, 47 G - 16152 Genova.
Confezione: «Guttalax 7,5mg/ml gocce soluzione orale» flacone 15
ml.
Codice A.I.C.: 040729016 (in base 10) 16UYFS (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione orale.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: sodio picosolfato 7,50 mg;
eccipienti: metile-para-idrossibenzoato, sorbitolo soluzione al
70%, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della
stitichezza occasionale.
Confezionamento secondario
E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine
Emotec S.r.l., via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (Modena); Pharma
Partners S.r.l., via Vittorio Locchi, 112 - 50100 Firenze.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Guttalax 7,5mg/ml gocce soluzione orale» flacone 15
ml.
Codice A.I.C.: 040729016.
Classe di rimborsabilita': «C-bis».
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Guttalax 7,5mg/ml gocce soluzione orale» flacone 15
ml.
Codice A.I.C.: 040729016.
OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.