Estratto determinazione V & A PC IP n. 533 del 28 marzo 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MAALOX
tablet (200+200+25) mg 50 Tab dalla Grecia con numero di
autorizzazione 5560/07-02-2003, con le specificazioni di seguito
indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di
entrata in vigore della presente determinazione
Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in corso Perrone, 47 G -16152 Genova.
Confezione: «Maalox plus compresse masticabili» 30 compresse.
Codice A.I.C.: 040726010 (in base 10) 16UVHU (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse masticabili.
Composizione: ogni compressa contiene:
principi attivi: magnesio idrossido 200 mg; alluminio ossido
idrato 200 mg; dimeticone 25 mg;
eccipienti: amido di mais; acido citrico; amido
pregelatinizzato; glucosio; mannitolo; saccarosio; sorbitolo
soluzione; talco; magnesio stearato; saccarina sodica; aroma di
limone; aroma di crema svizzera; ossido di ferro giallo (E172).
Indicazioni terapeutiche: Maalox plus si usa come coadiuvante
nella iperacidita' gastrica e nelle dispepsie (ridotta attivita'
digerente) da iperacidita' anche in presenza di meteorismo (eccesso
di aria nell'intestino).
Trattamento sintomatico dei bruciori e dolori gastrici e nelle
esofagiti (infiammazioni della prima parte del tubo digerente).
Coadiuvante nella terapia dell'ulcera gastroduodenale.
Confezionamento secondario
E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine
Emotec S.r.l., via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (Modena); Pharma
Partners S.r.l., via Vittorio Locchi, 112 - 50100 Firenze.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Maalox plus compresse masticabili» 30 compresse.
Codice A.I.C.: 040726010.
Classe di rimborsabilita': «C-bis».
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Maalox plus compresse masticabili» 30 compresse.
Codice A.I.C.: 040726010.
OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.