Estratto provvedimento V & A.PC n. 378 del 19 aprile 2011
Specialita' medicinale: OXYCONTIN.
Titolare A.I.C.: Mundipharma Pharmaceuticals.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda relative
alla distruzione di tutto il materiale in stock da utilizzarsi per il
riconfezionamento a causa di un incendio. Considerata la mancanza al
momento di soluzioni alternative e, al fine di evitare disagi nella
disponibilita' del medicinale destinato alla terapia del dolore.
Si concede per le confezioni del medicinale «Oxycontin»
autorizzate e coinvolte dalla modifica stampati, gia' immesse in
commercio, la dispensazione per ulteriori 90 giorni a partire dal 25
aprile 2011 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla
determinazione V & A.PC/II/675 del 4 ottobre 2010 pubblicato in
Gazzetta Ufficiale n. 252 del 27 aprile 2010.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.