Decreto n. 40 del 18 aprile 2011
Procedura decentrata n. NL/V/0142/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario CENTIDOX 1000 mg/g
polvere da somministrare nell'acqua da bere oppure nel
latte/sostituto del latte per vitelli e suini.
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. con sede in
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel - Olanda.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
- Olanda.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Confezione da 10×100 g in polietilene - A.I.C. n. 104205012;
Confezione da 1000 g in polietilene - A.I.C. n. 104205024;
Confezione da 10×100 g in surlyn - A.I.C. n. 104205036;
Confezione da 1000 g in surlyn - A.I.C. n. 104205048.
Composizione: 1 grammo di polvere contiene:
Principio attivo: Doxixiclina iclato 1000 mg/g equivalenti a 867
mg/g di doxiciclina base.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Vitelli e suini.
Indicazioni terapeutiche: Vitelli e suini:
Prevenzione e trattamento della malattia respiratoria causata
da Pasteurella multocida e Mycoplasma spp. sensibili alla
doxiciclina. Prima di iniziare il trattamento preventivo si deve
accertare la presenza della malattia clinica nella mandria.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione
conformemente alle istruzioni:
Soluzioni in acqua: dopo la ricostituzione con acqua,
eliminare il prodotto eventualmente avanzato dopo 4 ore.
Soluzione con il latte: dopo la ricostituzione con il latte
(artificiale), eliminare il prodotto eventualmente avanzato dopo 6
ore.
Periodo di validita' dopo prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Tempi di attesa:
Vitelli: Carne e visceri: 16 giorni.
Suini: Carne e visceri: 8 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.