Provvedimento n. 74 dell'8 aprile 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario REGUMATE SUINI.
Confezione: flacone pressurizzato da 380 ml - A.I.C. n.
102187022.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda)
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede in via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano Due -
Palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano), codice fiscale n.
01148870155.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifiche
apportate all'etichettatura o al foglio illustrativo, che non sono
collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Si autorizza, limitatamente alla confezione del flacone da 380 ml
- A.I.C. n. 102187022 della specialita' medicinale per uso
veterinario indicata in oggetto, la modifica degli stampati nei quali
si passa dall'indicazione flacone pressurizzato da 380 ml (volume di
riempimento del flacone) a flacone pressurizzato da 360 ml (volume
nominale del flacone).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.