AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio,
secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale  «  Nasonex
». (11A06451) 
(GU n.120 del 25-5-2011)

 
 
 
     Estratto determinazione V & A.PC/II/270 del 19 aprile 2011 
 
    Specialita' medicinale: NASONEX. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.a. 
    N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0196/001/II/038. 
    Tipo di modifica: modifica accessori  associati  alla  confezione
del medicinale. 
    Modifica  apportata:  riduzione  della  lunghezza  del   tubicino
utilizzato  nella   presentazione   da   10g,   da   24.5+/-1.0mm   a
23.0+/-0.8mm. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.