Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Nasonex ». (11A06451)(GU n.120 del 25-5-2011)
Estratto determinazione V & A.PC/II/270 del 19 aprile 2011 Specialita' medicinale: NASONEX. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0196/001/II/038. Tipo di modifica: modifica accessori associati alla confezione del medicinale. Modifica apportata: riduzione della lunghezza del tubicino utilizzato nella presentazione da 10g, da 24.5+/-1.0mm a 23.0+/-0.8mm. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.