AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione  in  commercio  del  medicinale  «Sodio
Cloruro Monico» (11A06631) 
(GU n.125 del 31-5-2011)

 
      Estratto determinazione V & A.N n. 692 del 2 maggio 2011 
 
    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. 
    E' autorizzata l'immissione in commercio  del  medicinale:  SODIO
CLORURO MONICO, anche nelle forme e confezioni: «0,9%  soluzione  per
infusione» 4 sacche da 3.000 ml; «0,9% soluzione  per  infusione»  50
sacche da 50 ml in 100 ml; «0,9% soluzione per infusione»  20  sacche
da 100 ml in 250 ml; «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da  250
ml in 500 ml; «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche da 500  ml  in
1.000 ml; «0,45% soluzione per infusione» 30 flaconi 100  ml;  «0,45%
soluzione per infusione» 20 flaconi da 250 ml; «0,45%  soluzione  per
infusione» 12 flaconi da 500 ml; «0,45% soluzione per  infusione»  20
flaconi da 500 ml; «0,45% soluzione per infusione» 12 sacche da 1.000
ml; «0,45% soluzione  per  infusione»  4  sacche  da  3.000  ml;  «3%
soluzione per infusione» 30 flaconi da  100  ml;  «3%  soluzione  per
infusione» 20 flaconi da 250 ml;  «3%  soluzione  per  infusione»  12
flaconi da 500 ml; «3% soluzione per infusione» 20 flaconi da 500 ml;
«3% soluzione per infusione» 30 flaconi da 50 ml in 100 ml; «3 Meq/ml
concentrato per soluzione per infusione» 20 flaconi  da  250  ml;  «3
Meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 12 flaconi da 500 ml;
«3 Meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 20 flaconi da  500
ml; «0,9% soluzione per  infusione»  30  flaconi  da  100  ml;  «0,9%
soluzione per infusione» 20 flaconi da 250 ml;  «0,9%  soluzione  per
infusione» 12 flaconi da 500 ml; «0,9% soluzione  per  infusione»  20
flaconi da 500 ml; «0,9% soluzione per infusione» 6 flaconi da  1.000
ml; «0,9% soluzione per infusione» 12  flaconi  da  1.000  ml;  «0,9%
soluzione per infusione» 30  flaconi  da  50  ml  in  100  ml;  «0,9%
soluzione per infusione» 50 sacche da 100  ml;  «0,9%  soluzione  per
infusione» 20 sacche da 250 ml; «0,9%  soluzione  per  infusione»  20
sacche da 500 ml e «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche da  1.000
ml, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano
efficaci  alla   data   di   entrata   in   vigore   della   presente
determinazione. 
    Titolare A.I.C.: Monico  S.p.A.,  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Mestre-Venezia, via Ponte di Pietra n.  7,  cap.  30173  -
codice fiscale 00228550273. 
    Confezioni: 
    «0,9% soluzione per infusione» 4 sacche da 3.000 ml; 
    A.I.C. n. 036710010 (in base 10) 1309MU (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra, 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 9,0 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «0,9% soluzione per infusione» 50 sacche da 50 ml in 100 ml; 
    A.I.C. n. 036710022 (in base 10) 1309N6 (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 9,0 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da 100 ml in 250 ml; 
    A.I.C. n. 036710034 (in base 10) 1309NL (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 9,0 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da 250 ml in 500 ml; 
    A.I.C. n. 036710046 (in base 10) 1309NY (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 9,0 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche da 500 ml in 1.000 ml; 
    A.I.C. n. 036710059 (in base 10) 1309PC (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 9,0 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «0,45% soluzione per infusione» 30 flaconi da 100 ml; 
    A.I.C. n. 036710061 (in base 10) 1309PF (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 4,5 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «0,45% soluzione per infusione» 20 flaconi da 250 ml; 
    A.I.C. n. 036710073 (in base 10) 1309PT (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 4,5 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «0,45% soluzione per infusione» 12 flaconi da 500 ml; 
    A.I.C. n. 036710085 (in base 10) 1309Q5 (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 4,5 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «0,45% soluzione per infusione» 20 flaconi da 500 ml; 
    A.I.C. n. 036710097 (in base 10) 1309QK (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 4,5 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «0,45% soluzione per infusione» 12 sacche da 1.000 ml; 
    A.I.C. n. 036710109 (in base 10) 1309QX (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 4,5 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «0,45 % soluzione per infusione» 4 sacche da 3.000 ml; 
    A.I.C. n. 036710111 (in base 10) 1309QZ (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 4,5 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «3% soluzione per infusione» 30 flaconi da 100 ml; 
    A.I.C. n. 036710123 (in base 10) 1309RC (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 30 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «3% soluzione per infusione» 20 flaconi da 250 ml; 
    A.I.C. n. 036710135 (in base 10) 1309RR (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 30 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «3% soluzione per infusione» 12 flaconi da 500 ml; 
    A.I.C. n. 036710147 (in base 10) 1309S3 (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 30 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «3% soluzione per infusione» 20 flaconi da 500 ml; 
    A.I.C. n. 036710150 (in base 10) 1309S6 (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 30 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «3% soluzione per infusione» 30 flaconi da 50 ml in 100 ml; 
    A.I.C. n. 036710162 (in base 10) 1309SL (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 30 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «3 Meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 20 flaconi  da
250 ml; 
    A.I.C. n. 036710174 (in base 10) 1309SY (in base 32); 
    forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di concentrato per soluzione per infusione
contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 175,0 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «3 Meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 12 flaconi  da
500 ml; 
    A.I.C. n. 036710186 (in base 10) 1309TB (in base 32); 
    forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di concentrato per soluzione per infusione
contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 175,0 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «3 Meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 20 flaconi  da
500 ml; 
    A.I.C. n. 036710198 (in base 10) 1309TQ (in base 32); 
    forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di concentrato per soluzione per infusione
contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 175,0 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «0,9% soluzione per infusione» 30 flaconi da 100 ml; 
    A.I.C. n. 030805891 (in base 10) 0XD3W3 (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 9,0 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi da 250 ml; 
    A.I.C. n. 030805903 (in base 10) 0XD3WH (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 9,0 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «0,9% soluzione per infusione» 12 flaconi da 500 ml; 
    A.I.C. n. 030805915 (in base 10) 0XD3WV (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 9,0 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi da 500 ml; 
    A.I.C. n. 030805927 (in base 10) 0XD3X7 (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 9,0 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «0,9% soluzione per infusione» 6 flaconi da 1.000 ml; 
    A.I.C. n. 030805939 (in base 10) 0XD3XM (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 9,0 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «0,9% soluzione per infusione» 12 flaconi da 1.000 ml; 
    A.I.C. n. 030805941 (in base 10) 0XD3XP (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 9,0 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «0,9% soluzione per infusione» 30 flaconi da 50 ml in 100 ml; 
    A.I.C. n. 030805954 (in base 10) 0XD3Y2 (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 9,0 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «0,9% soluzione per infusione» 50 sacche da 100 ml; 
    A.I.C. n. 030805966 (in base 10) 0XD3YG (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 9,0 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da 250 ml; 
    A.I.C. n. 030805978 (in base 10) 0XD3YU (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 9,0 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da 500 ml; 
    A.I.C. n. 030805980 (in base 10) 0XD3YW (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 9,0 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml; 
    «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche da 1.000 ml; 
    A.I.C. n. 030805992 (in base 10) 0XD3Z8 (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione per infusione; 
    validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; 
    produttore   del   principio   attivo:   Salinen    Austria    AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria); 
    produttore del prodotto finito: Monico S.p.A.  stabilimento  sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte); 
    composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono: 
    principio attivo: sodio cloruro 9,0 g; 
    eccipienti: acqua per preparazioni  iniettabile  quanto  basta  a
1.000 ml. 
    Indicazioni terapeutiche: reintegrazione di  fluidi  e  di  sodio
cloruro. 
    Per  le  soluzioni  con  concentrazione  superiore   allo   0,9%:
reintegrazione di  fluidi  e  soprattutto  di  cloruro  di  sodio  in
condizioni di grave deplezione sodica. 
Classificazione ai fini della rimborsabilita'. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 036710010 - «0,9% soluzione per infusione» 4 sacche  da
3.000 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 036710022 - «0,9% soluzione per infusione» 50 sacche da
50 ml in 100 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 036710034 - «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da
100 ml in 250 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 036710046 - «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da
250 ml in 500 ml; 
    Classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 036710059 - «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche da
500 ml in 1.000 ml; 
    Classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 036710061 - «0,45% soluzione per infusione» 30  flaconi
da 100 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 036710073 - «0,45% soluzione per infusione» 20  flaconi
da 250 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 036710085 - «0,45% soluzione per infusione» 12  flaconi
da 500 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 036710097 - «0,45% soluzione per infusione» 20  flaconi
da 500 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 036710109 - «0,45% soluzione per infusione»  12  sacche
da 1.000 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 036710111 - «0,45% soluzione per  infusione»  4  sacche
3.000 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 036710123 - «3% soluzione per infusione» 30 flaconi  da
100 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 036710135 - «3% soluzione per infusione» 20 flaconi  da
250 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 036710147 - «3% soluzione per infusione» 12 flaconi  da
500 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 036710150 - «3% soluzione per infusione» 20 flaconi  da
500 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 036710162 - «3% soluzione per infusione» 30 flaconi  da
50 ml in 100 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 036710174 - «3 Meq/ml  concentrato  per  soluzione  per
infusione» 20 flaconi da 250 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 036710186 - «3 Meq/ml  concentrato  per  soluzione  per
infusione» 12 flaconi da 500 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 036710198 - «3 Meq/ml  concentrato  per  soluzione  per
infusione» 20 flaconi da 500 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 030805891 - «0,9% soluzione per infusione»  30  flaconi
da 100 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 030805903 - «0,9% soluzione per infusione»  20  flaconi
da 250 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 030805915 - «0,9% soluzione per infusione»  12  flaconi
da 500 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 030805927 - «0,9% soluzione per infusione»  20  flaconi
da 500 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 030805939 - «0,9% soluzione per infusione» 6 flaconi da
1.000 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 030805941 - «0,9% soluzione per infusione»  12  flaconi
da 1.000 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 030805954 - «0,9% soluzione per infusione»  30  flaconi
da 50 ml in 100 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 030805966 - «0,9% soluzione per infusione» 50 sacche da
100 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 030805978 - «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da
250 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 030805980 - «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da
500 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C»; 
    A.I.C. n. 030805992 - «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche da
1.000 ml; 
    classe di rimborsabilita': «C». 
Classificazione ai fini della fornitura. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 036710010 - «0,9% soluzione per infusione» 4 sacche  da
3000 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica  limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente  ad
esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 036710022 - «0,9% soluzione per infusione» 50 sacche da
50 ml in 100 ml - OSP:  medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o  in
ambiente ad esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 036710034 - «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da
100 ml in 250 ml - OSP: medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o  in
ambiente ad esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 036710046 - «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da
250 ml in 500 ml - OSP: medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o  in
ambiente ad esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 036710059 - «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche da
500 ml in 1.000 ml - OSP: medicinale soggetto a  prescrizione  medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o  in
ambiente ad esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 036710061 - «0,45% soluzione per infusione» 30  flaconi
da  100  ml  -  OSP:  medicinale  soggetto  a   prescrizione   medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o  in
ambiente ad esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 036710073 - «0,45% soluzione per infusione» 20  flaconi
da  250  ml  -  OSP:  medicinale  soggetto  a   prescrizione   medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o  in
ambiente ad esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 036710085 - «0,45% soluzione per infusione» 12  flaconi
da  500  ml  -  OSP:  medicinale  soggetto  a   prescrizione   medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o  in
ambiente ad esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 036710097 - «0,45% soluzione per infusione» 20  flaconi
da  500  ml  -  OSP:  medicinale  soggetto  a   prescrizione   medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o  in
ambiente ad esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 036710109 - «0,45% soluzione per infusione»  12  sacche
da  1.000  ml  -  OSP:  medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o  in
ambiente ad esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 036710111 - «0,45% soluzione per  infusione»  4  sacche
3.000 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente  ad
esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 036710123 - «3% soluzione per infusione» 30 flaconi  da
100 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione  medica  limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente  ad
esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 036710135 - «3% soluzione per infusione» 20 flaconi  da
250 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione  medica  limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente  ad
esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 036710147 - «3% soluzione per infusione» 12 flaconi  da
500 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione  medica  limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente  ad
esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 036710150 - «3% soluzione per infusione» 20 flaconi  da
500 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione  medica  limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente  ad
esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 036710162 - «3% soluzione per infusione» 30 flaconi  da
50 ml in 100 ml - OSP:  medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o  in
ambiente ad esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 036710174 - «3 Meq/ml  concentrato  per  soluzione  per
infusione» 20  flaconi  da  250  ml  -  OSP:  medicinale  soggetto  a
prescrizione  medica  limitativa,  utilizzabili   esclusivamente   in
ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 036710186 - «3 Meq/ml  concentrato  per  soluzione  per
infusione» 12  flaconi  da  500  ml  -  OSP:  medicinale  soggetto  a
prescrizione  medica  limitativa,  utilizzabili   esclusivamente   in
ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 036710198 - «3 Meq/ml  concentrato  per  soluzione  per
infusione» 20  flaconi  da  500  ml  -  OSP:  medicinale  soggetto  a
prescrizione  medica  limitativa,  utilizzabili   esclusivamente   in
ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 030805891 - «0,9% soluzione per infusione»  30  flaconi
da  100  ml  -  OSP:  medicinale  soggetto  a   prescrizione   medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o  in
ambiente ad esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 030805903 - «0,9% soluzione per infusione»  20  flaconi
da  250  ml  -  OSP:  medicinale  soggetto  a   prescrizione   medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o  in
ambiente ad esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 030805915 - «0,9% soluzione per infusione»  12  flaconi
da  500  ml  -  OSP:  medicinale  soggetto  a   prescrizione   medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o  in
ambiente ad esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 030805927 - «0,9% soluzione per infusione»  20  flaconi
da  500  ml  -  OSP:  medicinale  soggetto  a   prescrizione   medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o  in
ambiente ad esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 030805939 - «0,9% soluzione per infusione» 6 flaconi da
1.000 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente  ad
esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 030805941 - «0,9% soluzione per infusione»  12  flaconi
da  1.000  ml  -  OSP:  medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o  in
ambiente ad esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 030805954 - «0,9% soluzione per infusione»  30  flaconi
da 50 ml in 100 ml - OSP: medicinale soggetto a  prescrizione  medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o  in
ambiente ad esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 030805966 - «0,9% soluzione per infusione» 50 sacche da
100 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione  medica  limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente  ad
esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 030805978 - «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da
250 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione  medica  limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente  ad
esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 030805980 - «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da
500 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione  medica  limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente  ad
esso assimilabile; 
    A.I.C. n. 030805992 - «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche da
1.000 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente  ad
esso assimilabile. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   dal   g;iorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.