Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clarityn» (11A07215)(GU n.125 del 31-5-2011)
Estratto determinazione V & A.PC/II/332 del 10 maggio 2011
Specialita' medicinale: CLARITYN.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare AIC: Schering-Plough S.P.A.
N. Procedura mutuo riconoscimento: BE/H/0128/004/II/015.
Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: Armonizzare della sezione di qualita' del
dossier (modulo 3) per la Loratadina 10 mg liofilizzato orale nei
Corcened Member State.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.