MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Attribuzione  del  numero  identificativo  nazionale  e   regime   di
dispensazione  del  medicinale  per  uso   veterinario   «CaniLeish».
(11A06786) 
(GU n.133 del 10-6-2011)

 
 
 
               Provvedimento n. 82 del 18 aprile 2011 
 
    Registrazione mediante Procedura Centralizzata. 
    Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di
dispensazione. 
    Titolare A.I.C.: VIRBAC SA. 
    Rappresentante in Italia: VIRBAC SRL. 
    Specialita' medicinale: CaniLeish. 
    Confezioni autorizzate: 
      scatola 1 flac. una dose e  una  fiala  solvente  1  ml  -  NIN
104281011 - Procedura europea EU/2/11/121/001 
      scatola 1 flac. una dose e una fiala solvente 1 ml con  siringa
e ago - NIN 104281023 - Procedura europea EU/2/11/121/002 
      scatola 3 flac. una  dose  e  3  fiale  solvente  1  ml  -  NIN
104281035 - Procedura europea EU/2/11/121/003 
      scatola 5 flac. una  dose  e  5  fiale  solvente  1  ml  -  NIN
104281047 - Procedura europea EU/2/11/121/004 
      scatola 10 flac. una dose e  10  fiale  solvente  1  ml  -  NIN
104281050 - Procedura europea EU/2/11/121/005 
      scatola 15 flac. una dose e  15  fiale  solvente  1  ml  -  NIN
104281062 - Procedura europea EU/2/11/121/006 
      scatola 25 flac. una dose e  25  fiale  solvente  1  ml  -  NIN
104281074 - Procedura europea EU/2/11/121/007 
      scatola 30 flac. una dose e  30  fiale  solvente  1  ml  -  NIN
104281086 - Procedura europea EU/2/11/121/008 
      scatola 50 flac. una dose e  50  fiale  solvente  1  ml  -  NIN
104281098 - Procedura europea EU/2/11/121/009 
    Regime di dispensazione:  ricetta  medico  veterinaria  in  copia
unica non ripetibile. 
    Le confezioni dei prodotti in  oggetto  devono  essere  poste  in
commercio  cosi'   come   autorizzate   dalla   Commissione   Europea
C(2011)1787           del           14           marzo           2011
(http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm)
con  i  numeri  identificativi   nazionali   attribuiti   da   questa
Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. 
    Il presente provvedimento ha valenza dalla data  della  decisione
della Commissione Europea.