Estratto determinazione AIP/UPC n. 576 del 16 giugno 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUSCO-RIL
Solution for injection 4mg/2ml 10 ampoules dalla Grecia con numero di
autorizzazione 45292/21-09-2009, con le specificazioni di seguito
indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di
entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in Corso Perrone 47 G - 16152 Genova.
Confezione: MUSCORIL «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 fiale 2 ml - Codice A.I.C.: 041151010 (in base 10)
177UK2 (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
Composizione: ogni fiala da 2ml contiene.
Principio attivo: Tiocolchicoside 4mg;
Eccipienti: sodio cloruro, acqua per uso iniettabile;
Indicazioni terapeutiche: esiti spastici da emiparesi, malattia
di Parkinson e parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo
alla sindrome neurodislettica.
Lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali,
torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post
operatorie.
Riconfezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento
secondario presso l'officine Emotec S.r.l., via Statale Sud, 60 -
41036 Medolla (Modena); Pharma Partners S.r.l., via Vittorio Locchi,
112 - 50100 Firenze;
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: MUSCORIL «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 fiale 2 ml - Codice A.I.C.: 041151010;
Classe di rimborsabilita': «C»;
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: MUSCORIL «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 fiale 2 ml - Codice A.I.C.: 041151010;
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.