Estratto determinazione V & A.N/V n. 822 del 23 maggio 2011
Medicinale: BRAMITOB.
Titolare AIC: CHIESI Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale
01513360345) con sede legale e domicilio fiscale in via Palermo, 26/A
- 43100 Parma - Italia.
Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 036646014 - «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 16
contenitori monodose 4 ml
AIC n. 036646026 - «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 28
contenitori monodose 4 ml
AIC n. 036646038 - «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 56
contenitori monodose 4 ml.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.