Estratto determinazione V & A.N/V n. 871 del 16 giugno 2011
Medicinale: MOTIAX.
Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. (codice fiscale 00422760587)
con sede legale e domicilio fiscale in via Vitorchiano, 151 - 00189
Roma (Italia).
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E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.8 del RCP e
corrispondente paragrafo del foglio illustrativo) relativamente alla
confezione sottoelencata: A.I.C. n. 026040030 - «40 mg compresse
rivestite con film» 10 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.