AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Motiax» (11A09182) 
(GU n.164 del 16-7-2011)

 
 
 
     Estratto determinazione V & A.N/V n. 871 del 16 giugno 2011 
 
    Medicinale: MOTIAX. 
    Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. (codice  fiscale  00422760587)
con sede legale e domicilio fiscale in via Vitorchiano, 151  -  00189
Roma (Italia). 
    Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.8  del  RCP  e
corrispondente paragrafo del foglio illustrativo) relativamente  alla
confezione sottoelencata: A.I.C. n.  026040030  -  «40  mg  compresse
rivestite con film» 10 compresse. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno  successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.