Estratto determinazione V & A.N/V n. 873 del 16 giugno 2011
Medicinale: ADALAT.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. (codice fiscale 05849130157) con
sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130 - 20156 Milano
(Italia).
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.2 del RCP e
corrispondente paragrafo del foglio illustrativo) relativamente alle
confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 023316021 - «10 mg capsule molli» 50 capsule;
A.I.C. n. 023316033 - «20 mg compresse rivestite a rilascio
modificato» 50 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.