Estratto determinazione V & A PC IP n. 574 del 16 giugno 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON 500
mg comprimidos recubiertos 30 comprimidos dalla - Spagna - con numero
di autorizzazione 59080 Codigo Nacional 816207-9, con le
specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed
efficaci alla data di entrata in vigore della presente
determinazione.
Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in Corso Perrone 47 G - 16152 Genova.
Confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse.
Codice AIC: 041092026 (in base 10) 1760XU (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata
500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in
esperidina 50 mg;
eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa
microcristallina, gelatina, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa
(ipromellosa), sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172,
ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido E 171, macrogol 6000,
magnesio stearato, talco.
Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza
venosa; stati di fragilita' capillare.
Riconfezionamento secondario.
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine
Emotec S.r.l., Via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (MO); Pharma
Partners S.r.l., Via Vittorio Locchi, 112 - 50100 Firenze.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse;
codice AIC: 041092026; Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse;
codice AIC: 041092026; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.